远大医药集团有限公司(股票代码:00512.HK)(简称:远大医药)总部位于武汉,2008年在香港证券交易所主板上市,是一家集核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、制药科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。 远大医药业务覆盖核药抗肿瘤诊疗板块、心脑血管精准介入诊疗板块、呼吸及危重症板块、五官科板块、心脑血管急救板块、原料药板块、mRNA平台以及氨基酸等板块。远大医药布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家系列创新药械产品,与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系,并在一系列高精尖的医学治疗领域,实现了丰富、多元化的产品管线,在全球范围内参与及建立了5个研发技术平台和8个研发中心。 中国武汉光谷国际研发中心:中国研发主体,为企业高端制剂产品的研发提供技术支持;澳洲研发中心:糖组学技术平台,专注于抗病毒药物的开发;中国南京研发中心:mRNA技术平台,专注于抗肿瘤及抗感染类mRNA药物的开发,未来也将进一步拓展至罕见病及蛋白替代疗法等领域;美国波士顿研发中心和中国远大医药-山东大学放射药物研究院:肿瘤介入技术平台和放射性核素偶联药物(RDC)技术平台;中国武汉光谷器械研发中心、中国常州器械研发中心以及中国上海器械研发中心:高端医疗器械研发技术平台。
我们重点布局“核药抗肿瘤诊疗”以及“心脑血管精准介入诊疗”板块,已成为中国核药抗肿瘤诊疗的龙头企业和具备国际前沿技术的全方位心脑血管精准介入诊疗科技平台。
我们的核药抗肿瘤诊疗是全球化程度最高的板块之一。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,在该板块现已储备12款全球创新产品,涵盖5种核素,覆盖7个癌种,产品种类涵盖诊断和治疗两个领域,为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。本集团已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局,建立了完整的产业链,并拥有一系列国内放射性药物生产经营类许可资质,同时参与制定了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》、《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》等规范文件。我们正在有序推进甲级资质核素生产平台的建设。
我们秉承“介入无植入”的治疗理念,围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局,搭建科技创新型高端医疗器械产品集群。目前本集团已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设。未来,本集团致力于将该板块打造成为中国乃至全球领先的“心脑血管精准介入诊疗平台”。
我们在呼吸及危重症、五官科、心脑血管等领域深耕多年,拥有多款市场份额领先的高壁垒产品和独家品种,具备良好的品牌优势和稳固的市场地位,并储备了多款创新产品。
我们采用自主研发与全球拓展的研发理念,打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线,不断巩固在该领域的行业领先地位。
我们秉持中西联合和药械同治的发展战略,不断强化行业影响力,实现业务领域新突破。我们的治疗领域覆盖包括眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病,覆盖了化学制剂、中药制剂及健康产品,包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别,院内院外全渠道覆盖,打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大五官生态圈”。
我们以急抢救和慢性疾病管理为中心,通过自主创新研发与高壁垒仿制技术突破相结合,继续布局和开发临床急需的心脑血管急救与慢性疾病治疗领域的产品。在急救方向,远大医药被列为“国家基本用药生产基地”、“急救用药生产基地”、“国家小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”,拥有近30个品种,其中14个品种纳入了中国国家急抢救药品目录,16个品种纳入了短缺药品目录,产品管线数量位居行业前列,产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景。
我们坚定“聚焦优势、稳步提升、仿创结合”的战略思路,围绕心脑血管、抗感染、解热镇痛及消化系统四大领域重点布局,全面支持制药科技领域的制剂生产,源头保障公司制剂品质的高标准和一致性,真正实现上下游产业优势的整合。
我们以mRNA技术为核心,专注于抗肿瘤及抗感染类mRNA药物的开发,目前已完成mRNA生产技术和脂质体纳米颗粒(LNP)递送技术的平台搭建。平台正在开发的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)于2024年1月在国内获批开展I期临床研究,该产品是我国首款获批开展临床试验的针对HPV阳性相关肿瘤的mRNA治疗性肿瘤疫苗。
我们的生物科技领域以氨基酸产品为核心业务,定位于全球高质量氨基酸优质供应商。我们以合成生物学为核心、拥有中国首创全球领先的生物法生产多种氨基酸新技术。我们注重技术创新和高质量体系构建,拥有完备的国内外质量体系认证,荣获国家和省级专精特新企业、国家级知识产权优势企业及省级隐形冠军企业等多项殊荣。
我们的生物科技研发人员达110人,发明专利近300项,主导及参与制定国家、行业、团体标准60余项,已经发布的标准近50项,氨基酸及衍生品近50种,氨基酸原料药注册文号24个,氨基酸原料药注册文号数量位居全国前列,氨基酸销售网络覆盖全球140多个国家和地区。